Specialist Production DSP, Yverdon-les-Bains

SOMMAIRE Le spécialiste de production exerce un rôle opérationnel et agit en tant qu’expert sur le pilotage des outils de production, en accord avec les règles GMP.

Aperçu Le département DSP est responsable de la purification des produits biotechnologiques, à travers des techniques de chromatographie, filtration, UFDF, jusqu’à la mise en poche du produit vrac. Le process comprend également des étapes de sécurisation virale.

La position comprend du travail de week-end occasionnel.

Fonctions et responsabilités

Piloter leséquipements de production et réaliser les IPC selon les GMP

Exécuter les taches de production selon le planning défini

Participer aux activités d’entretien et nettoyage de la zone

Ouvrir, leader puis clôturer les écarts qualité et leurs investigations

Créer, revoir, toutes les procédures standard, fiches de travail, batch record, protocoles PQ et autres documents qualité

Ouvrir et leader les change control nécessaires à la démarche d’amélioration continue

Evaluer les changement en tant que SME

Exécuter le plan de formation défini par le responsable dans les délais (théoriques et pratiques)

Former les autres collaborateurs sur leséquipements et activités de la zone

Agir en tant qu’expert sur les équipements et les activités de la zone auprès des autres départements

Participer activementà la rédaction des recettes et la définition des paramètres process

Planifier et exécuter des activités liées à la libération de lots : revue et commentaires d’exceptions, clôture des batch record

Rédiger et revoir les cahiers des charges (URS)

Exécuter les protocoles de qualification des équipements de la zone

Participer au maintien de la zoneà travers une démarche 5S et la participation au Gemba

Proposer et met en place des projets d’amélioration continue

Agir en tant qu’exemple pour les autres membres de l'équipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de manière proactive la résolution des problèmes

Contribuer positivementà une forte culture d'intégrité, de transparence et d'éthique

Agir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise

Organiser les activités de production en l’absence du superviseur

Exigences

Formation technique ou scientifique (CFC ouéquivalent ‑ Bachelor HES ‑ DUT/BTS - Master) en biotechnologie ou toute expérience équivalente en industrie biotechnologique (5 à 10 ans)

Travail de shift (+ week-end selon le département)

Flexibilité sur les horaires – Travail de journée occasionnel

Capacité à travailler dans un environnement exigent et hautement réglementé

Esprit d'équipe

Expérience de terrain en production cGMP

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