PV&QM Manager (50% Teilzeit)– Qualität&Sicherheit, Rotkreuz

Deine Aufgaben Pharmakovigilanz

Mitverantwortung für die Erfassung und Dokumentation von Nebenwirkungsmeldungen

Sicherstellung der PV-Compliance gemäss Vorgaben

Ansprechperson für interne und externe Anfragen zur Pharmakovigilanz

Mitwirkung bei PV-relevanten Audits und internen Reviews

Qualitätsmanagement

Mitarbeit bei der Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems

Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten

Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs

Unterstützung bei internen Schulungen zu Qualitäts- und Sicherheitsprozessen

Mitarbeit an interdisziplinären Projekten (z. B. Einführung neuer Therapien, Prozessoptimierungen, Digitalisierung)

Das bringst du mit

Ausbildung im Life Science Bereich

(z. B. Pharmazie, Naturwissenschaften, Biomedical Sciences)

Berufserfahrung in

Pharmakovigilanz und/oder Qualitätsmanagement , idealerweise im Pharma-Umfeld

Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in den Bereichen Arzneimittelsicherheit und Qualitätsmanagement

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englisch- und idealerweise Französischkenntnisse

Analytische, strukturierte und selbständige Arbeitsweise

Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

IT-Affinität und sicherer Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen

Wir bieten dir

Eine sinnstiftende Tätigkeit an der Schnittstelle von Arzneimittelsicherheit, Qualität und Patientenversorgung

50 %-Pensum mit flexiblen Arbeitszeiten (Jahresarbeitszeit)

Mindestens 5 Wochen Ferien, ab dem 50. Lebensjahr 6 Wochen

Förderung deiner fachlichen Weiterentwicklung in den Bereichen PV und QM

Ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen

Gestaltungsspielraum und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb unserer Organisation

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