Calibration Specialist, Kaiseraugst

La position Im Bereich Engineering&SHE in Kaiseraugst stehen dir zahlreiche Möglichkeiten offen, das Tätigkeitsgebiet im Bereich der pharmazeutischen Herstellung von festen und flüssigen Arzneiformen kennenzulernen. Engineering&SHE ist der zentrale Bereich für die Kalibrierung unserer GMP-Produktionssysteme (z.B. Temperatur, Druck, Masse) und unterstützt den Standort Kaiseraugst bei der Einhaltung der GMP-Produktionsvorgaben.

Die Möglichkeit

Selbstorganisierte Koordination von Kalibrierungen -Überwachung, Dokumentation und fristgerechte Durchführung von Kalibrierungen

Aufrechterhaltung des qualifizierten Anlagenstatus der betreuten Messmittel

Dokumentenmanagement– Erstellung, Review und Update von Dokumenten

GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation deiner Aufgaben

Entwicklung von Vorschlägen und Koordinierung der Umsetzung von Massnahmen zur Verbesserung der Qualität, Sicherheit, Effizienz der Kalibrierprozesse sowie der Kostenreduktion

Bereitschaft zurÜbernahme von Pikett-Dienst

Wer Du Bist

Fachkenntnisse und mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Kalibrierung. Idealerweise im Bereich Kalibrierung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen

Technische Ausbildung im relevanten Tätigkeitsfeld: z.B. EMSR-Techniker oder Ingenieur: Richtung Bio-/Verfahrenstechnik, Steuer-&Regeltechnik

Umfangreiche Kenntnisse diverser Messinstrumente und Erfahrung im GMP-Umfeld; wünschenswert sind Erfahrungen mit Umgang und Kalibrierung von Waagen

Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.)

Gute EDV-Kenntnisse (SAP, Computerized Calibration Management System, Comos, MS Office, Google Suite, QS Systeme)

Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse sind von Vorteil

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.

#J-18808-Ljbffr