Quality Engineer - GxP, CAPA&Process Validation, Neuchâtel

Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e : Responsabilités principales : Veiller au respect des standards de qualité les plus élevés et favoriser une culture qualité durable dans un environnement réglementé : GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 Prendre en charge la gestion des changements, des écarts ainsi que des rapports 8D, et pilotes des mesures correctives et préventives efficaces : CAPAPlanifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) et intervenir comme interlocuteur principal Coordonner et piloter les qualifications ainsi que les validations de processus : IQ/OQ/PQ, et veiller à leur bonne mise en œuvre Etre en charge de la libération des lots et s'assurer que seuls des produits conformes poursuivent le processusContribuer activementà l'amélioration continue des processus qualité, à l'aide de méthodes Lean Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter ses propres idées, en conformité avec les exigences ISO 13485 et FDA Profil souhaité : Formation technique supérieure, complétée par une formation en management de la qualitéPlusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production (ISO 13485) Connaissances en Lean Management = un atout Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes Très bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec des systèmes CAQ et ERPLangues : Allemand = langue maternelle, très bonnes connaissances en anglais et en français Les avantages : Rejoindre une société moderne et dynamique Un environnement technique stimulant, au contact de produits à forte valeur ajoutée

#J-18808-Ljbffr