Quality Engineer– Medtech 80-100%, Murten/Morat

Notre clientévolue dans un environnement réglementé à forte exigence qualité. Ce poste vous permettra d’avoir un impact concret, avec des responsabilités, de l’influence et des résultats visibles.

CDI– Taux 80–100%

Responsabilités principales

Veiller au respect des standards qualité les plus élevés et promouvoir une culture qualité durable dans un environnement réglementé (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)

Prendre en charge les modifications, déviations et rapports 8D, et piloter des actions correctives et préventives efficaces (CAPA)

Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) en tant que personne de référence

Coordonner et piloter les qualifications et validations de procédés (IQ/OQ/PQ), et garantir leur mise en œuvre

Assurer la libération des lots et veiller à ce que seuls des produits conformes poursuivent le processus

Contribuer activementà l’amélioration continue des processus qualité grâce aux méthodes Lean et à une approche orientée efficacité et impact

Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter vos idées conformément aux exigences ISO 13485 et FDA

Profil souhaité

Formation technique supérieure (HF/HES), complétée par une spécialisation en management de la qualité

Plusieurs années d’expérience en assurance qualité dans un environnement de production, idéalement dans les dispositifs médicaux selon ISO 13485

Bonnes connaissances du Lean Management

Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes

Bonne maîtrise de MS Office ainsi qu’une expérience avec les systèmes CAQ et ERP

Langues : français, allemand (C1), anglais (B2)

Nous offrons

Un posteà responsabilités avec une influence directe sur les processus qualité et des résultats visibles

Un environnement exigeant, stimulant et orienté amélioration continue

Une culture ouverte

6 semaines de vacances

Des avantages collaborateurs attractifs

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