Spécialiste Assurance Qualité Système – GMP/eQMS, Lausanne

Nous recrutons : Spécialiste Assurance Qualité Système (H/F) Assurez l’excellence de la technologie industrielle avec Techfirm Engineering Pour notre équipe

Industrial Services , Techfirm Engineering recherche un(e)

Spécialiste Assurance Qualité Système (H/F)

prêt(e) à relever des défis passionnants et à évoluer avec nous en Suisse. Votre quotidien : Rattaché(e) à l’équipe Assurance Qualité, vous soutiendrez les activités du Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les réglementations cGMP, suisses, européennes et FDA. Vos missions principales seront :Expertise et Administration des Systèmes (eDMS / eQMS) :

Agir en tant que référent(e) sur les processus de documentation, d'archivage, de formation, de déviations et de gestion des changements (Veeva est un plus). Formation et Support :

Accompagner, former et guider les utilisateurs au quotidien sur les outils qualité. Développer les supports pédagogiques et animer les sessions (Bonnes Pratiques de Fabrication, onboarding des nouveaux collaborateurs, etc.). Gestion Documentaire&Archivage :

Gérer le cycle de vie des documents GMP (revue, approbation, diffusion des copies contrôlées, archivage papier et électronique). Amélioration Continue&Performance :

Suivre les indicateurs de performance (KPIs), préparer les tableaux de bord pour le site et participer activement aux projets d'amélioration des processus QA. Conformité&Audits :

Participer aux audits internes età la préparation des inspections réglementaires (Swissmedic et internationales) pour garantir que le site soit toujours prêt ( inspection readiness ). Votre profil : Formation :

Bachelor ou diplôme universitaire équivalent en Pharmacie, Chimie, Biologie, Bio-ingénierie ou Bioprocédés. Expérience :

Au moins 2 ans d’expérience dans un environnement GMP (industrie biotechnologique, pharmaceutique ou équivalent) avec une utilisation courante des systèmes informatisés qualité (Veeva). Compétences linguistiques :

Maîtrise impérative du

français

et de l' anglais

(lu, parlé, écrit). Qualités personnelles :

Orientation résultats, esprit d'équipe, excellente communication, rigueur et capacité à prendre des décisions pragmatiques et conformes. Vous souhaitez intervenir sur des projets industriels stratégiques dans un environnement exigeant ? Merci d’adresser votre candidature ou de me contacter pour plus d’informations.

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