QM / Regulatory Affairs Mitarbeiter/in, 60%– 100%, Brugg

QM / Regulatory Affairs Mitarbeiter/in, 60%– 100% Deine Rolle In dieser Funktion bist du entlang des gesamten QM- und RA-Zyklus tätig und erhältst einen echten 360°-Einblick in alle qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen rund um unsere Produkte – von der Weiterentwicklung des QMS bis zur Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen. Damit leistest dueinen direkten Beitrag zur Qualität, Sicherheit und erfolgreichen Zulassung unserer Medtech-Lösungen. Dabei bist du nicht nur unterstützend tätig, sondern übernimmst eigene Verantwortung und gestaltest Prozesse aktiv mit. Die Rolle richtet sich an Personen mit erster Berufserfahrung, die Verantwortung übernehmen und sichfachlich weiterentwickeln möchten. Deine Aufgaben Mitarbeit und schrittweise Übernahme von Verantwortung in QM- und Regulatory-Themen Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), inkl. Dokumentenmanagement, Arbeitsanweisungen und Formulare Unterstützung bei der Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen (z. B. DHF)Mitwirkung bei internen und externen Audits (Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung) Mitarbeit bei CAPA-Prozessen,Änderungsmanagement und Schulungen Überwachung von regulatorischen Anforderungen und Fristen Dein Profil Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) in Life Sciences, Medizintechnik oder einem verwandten BereichMindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in Quality Management und/oder Regulatory Affairs, idealerweise im Medtech-Umfeld Technisches Verständnis und Interesse an medizinischen Geräten (z.B. Hardware und Instrumente) Strukturierte, sorgfältige und gleichzeitig pragmatische Arbeitsweise Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Freude daran, Verantwortung zu übernehmenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS-Office-Anwenderkenntnisse Wir bieten Vielseitige Rolle mit Einblick in den gesamten QM- und RA-Prozess Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und aktiv mitzugestalten Dynamisches, kleines Team mit kurzen Entscheidungswegen Flexible Arbeitszeiten und TeilzeitmöglichkeitenModerner Arbeitsplatz in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof jidf2a570da jit0623a jiy26a