Ingénieur Qualification&MaintenanceÉquipements | Production …, Bern

Recrutis accompagne un acteur biopharmaceutique de premier plan, sur son site de production de Berne, dans la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification&MaintenanceÉquipements, dans le cadre d'une mission de consulting.

Le poste s'inscrit au sein du département Maintenance et travaille en lien direct avec le responsable des requalifications périodiques. Il ne s'agit pas d'un profil CQV : le rôle recherche une personne ayant exercé à la fois en qualification et en maintenance, capable de piloter les change controls et les déviations sur leséquipements, et d'assurer les requalifications périodiques des installations.

Traiter les change assessments dans TrackWise

Exécuter et suivre les CAPA issues des déviations et des audits

Gérer et suivre les ordres de travail SAP de l'équipe

Rédiger les SOP, les analyses d'écart (gap analysis) et les documentations techniques

Revoir les protocoles de requalification des salles blanches et des systèmes HVAC

Revoir les requalifications des autoclaves et des tunnels de stérilisation

Piloter les revues périodiques de statut de qualification des installations

Réaliser le data mining SAP (SAP S4/HANA) sur ces sujets

Environnement technique Environnement de production GMP. Périmètre centré sur les équipements et utilités : salles blanches, systèmes HVAC, autoclaves, tunnels de stérilisation. Outils clés : TrackWise pour la gestion des changements et des déviations, SAP (S4/HANA) pour les ordres de travail et le data mining associé. Gestion documentaire qualité (SOP, gap analysis, documentations techniques).

Le profil 8à 15 ans d'expérience, avec un parcours combinant qualification et maintenance d'équipements en environnement GMP — un profil exclusivement CQV ne correspond pas au besoin. Maîtrise éliminatoire de la gestion des change controls et des déviations sur équipements, ainsi que des requalifications périodiques (salles blanches, HVAC, autoclaves, tunnels de stérilisation). Pratique de TrackWise et de SAP attendue. Allemand niveau C (courant à bilingue) — éliminatoire, pour le travail avec les équipes sur site.

Appréciés sans être éliminatoires : maîtrise de SAP S4/HANA et du data mining associé, expérience en environnement de production stérile, solide pratique de rédaction de SOP et de gap analysis.

Modalités et processus Mission de consulting sur le site de Berne, présentiel 100% sur site. Démarrage ASAP, durée jusqu'à la fin de l'année 2026. Processus de recrutement confidentiel : les candidatures correspondant aux critères requis font l'objet d'un retour sous 48 heures. Mandat actif, examenprioritaire.

#J-18808-Ljbffr