Validation Engineer (Cleaning + Sterilization) 80-100% (m/w/d), Basel

Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten

Validation Engineer (Cleaning und Sterilization)

für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte) Begleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit den Stakeholdern Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion Bearbeitung von Owner / Autor von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellungvon fachlichenAssessments für Stakeholder Unterstützung für regulatorische Dokumente / Meldeverfahren Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit undhoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichenVertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen

Anforderungen

Bachelor, Master oder vergleichbar höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplin Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion Min. 3 Jahre Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung, insbesondere Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, AnlagenqualifizierungDurch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe, freuen sich auf die Arbeit im Team und bringen Engagement und Eigeninitiative mit Sie verfügen über starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer SpracheSie verfügen über ein sicheres, integres und kompetentes Auftreten und über die Fähigkeit, auf allen Ebenen Einfluss zu nehmen Sie übernehmen die Verantwortung in Ihrem eigenen Aufgabengebiet

Nice to haves

Erfahrungen mit Autoklaven/Dampfsterilisatoren Kenntnisse von Roche IT Systeme (z.B. Veeva, eVAL)

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen in Deutsch zu. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

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