Validation Engineer - Sterilization, Basel

Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte) Begleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit den Stakeholdern Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion Bearbeitung von Owner / Autor von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellungvon fachlichenUnterstützung für regulatorische Dokumente / Meldeverfahren Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichenVertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen Bachelor, Master oder vergleichbar Abschluss in Natur-wissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-FunktionMin. 3 Jahre Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung, insbesondere Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung Durch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken. Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe, freuen sich auf die Arbeit im Team und bringen Engagement und Eigeninitiative mitNice too haves: Erfahrungen mit Autoklaven/Dampfsterilisatoren

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