Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation, Basel

MANPOWER AG – Your career, our focus!Become part of our network and take advantage of countless opportunities!ManpowerGroup is the world's leading company for workforce solutions.With our three brands – Manpower, Experis, and Talent Solutions – we support companies from various industries with their recruitment needs. For 75 years, we have been operating in over 75 countries and accompany our clients throughout Switzerland to successfully carry out their tasks and projects.Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d)HintergrundBasel Drug Substance Manufacturing stellt in zwei Produktionsgebäuden biotechnologische Large Molecule APIs in unterschiedlichen Produktionsmassstä her. Diese Wirkstoffe werden sowohl für die klinische Entwicklung als auch für die kommerzielle Versorgung eingesetzt.Für das Team MSAT Cleaning & Sterilization Validation suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, welche Validierungsthemen im Bereich Reinigung, Sterilisation und Anlagenqualifizierung verantwortet und aktiv mit interdisziplinären Schnittstellen zusammenarbeitet.Die ideale Person bringt ein hohes Verantwortungsbewusstsein, eine strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Ownership mit. Gesucht wird ein flexibler Teamplayer mit fundierter Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Qualifizierung und Validierung. Besonders wichtig sind Kenntnisse in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung sowie technisches Verständnis für Anlagen, Autoklaven und GMP-relevante Prozesse.Allgemeine InformationenStartdatum: Spätester Start: Dauer: 9 MonateVerlängerung: eher wahrscheinlichArbeitsort: Basel, Bau 1Pensum: 80–100 %Home Office: Ja, ca. 25 %Reisetätigkeit: nicht vorgesehenTeamgrösse: Org-Team 7 Personen, Projekt-Team über 20 PersonenDepartment: Cleaning and Sterilization Validation (MMNGF)Arbeitszeiten: StandardarbeitszeitenGMP-Umfeld / Zugang zu Roche Produkten: NeinAufgaben und VerantwortlichkeitenIn dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsthemen innerhalb der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützen die sichere sowie termingerechte Umsetzung von Validierungsaktivitäten.Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere Validierungspläne und BerichteBegleitung und Koordination von Validierungsaktivitäten im Bereich Cleaning & Sterilization ValidationAbstimmung mit interdisziplinären Teams und regelmässige Kommunikation mit relevanten StakeholdernVerifizierung von Anlagen sowie Sicherstellung der Freigabe zur ProduktionBearbeitung und Erstellung von Changes, Deviations, CAPAs sowie fachlichen AssessmentsUnterstützung bei regulatorischen Dokumenten und MeldeverfahrenZusammenarbeit mit Site Engineering, Herstellbetrieben sowie QA- und QC-AbteilungenSicherstellung einer zeitnahen, klaren und effektiven Kommunikation innerhalb des ProjektumfeldsVertretung von Qualifizierungs- und Validierungsthemen während BehördeninspektionenAktive Mitwirkung in einem teamorientierten Umfeld mit hohem Qualitätsanspruch und Sinn für DringlichkeitMust HavesAbgeschlossenes Studium auf Bachelor-, Master- oder vergleichbarem Niveau in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie oder einer ähnlichen FachrichtungMindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Produktion, Entwicklung oder QualitätMindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualifizierung und ValidierungFundierte Kenntnisse in Sterilisationsvalidierung, Reinigungsvalidierung und AnlagenqualifizierungSicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie hohes QualitätsbewusstseinStrukturierte, lösungsorientierte und selbstständige ArbeitsweiseAnalytisches Denkvermögen sowie schnelle AuffassungsgabeTeamorientierte Persönlichkeit mit Engagement und EigeninitiativeSehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und EnglischSicheres, integres und kompetentes AuftretenFähigkeit, mit unterschiedlichen Stakeholdern auf verschiedenen Ebenen professionell zusammenzuarbeiten und Einfluss zu nehmenBereitschaft, Verantwortung im eigenen Fachbereich zu übernehmenNice to HavesErfahrung mit Autoklaven oder DampfsterilisatorenKenntnisse in Roche IT-Systemen, beispielsweise Veeva oder eVALErfahrung in der Vorbereitung oder Begleitung von BehördeninspektionenTechnisches oder wissenschaftliches Know-how im Bereich Reinigungs- und SterilisationsprozesseGesuchtes ProfilGesucht wird eine erfahrene Validierungspersönlichkeit mit starkem GMP-Verständnis und praktischer Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Die Position eignet sich besonders für Kandidatinnen und Kandidaten, die bereits eigenständig Validierungsdokumente erstellt, Anlagenqualifizierungen begleitet und Reinigungs- oder Sterilisationsprozesse validiert haben.Neben der fachlichen Expertise sind eine klare Kommunikation, ein professionelles Auftreten sowie die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit entscheidend. Die Rolle bietet ein dynamisches Projektumfeld mit hoher Sichtbarkeit und engem Austausch mit Engineering, Produktion, QA und QC. jid1513aablo jit0623lo jiy26lo